Новые достижения в медицине и фармацевтике: что нужно знать специалистам

Новые достижения в медицине и фармацевтике: что нужно знать специалистам

Многие инновационные проекты без преувеличения можно причислить к технологиям будущего. Уже не кажутся фантастикой трансплантация органов, стволовых клеток и даже клонирование. Человечество избавилось от страха перед многими неизлечимыми ранее болезнями. Ежегодно ученые делают удивительные открытия,разрабатывают новейшие технологии диагностики и лечения, и прогресс не останавливается ни на минуту.

Немало изменений претерпела медицина за последний век. Появились и продолжают появляться новые методики лечения, которые зачастую уже не требуют хирургического вмешательства, долгого восстановления и ухода за больным. Теперь всего за несколько часов можно решить сложнейшую проблему со здоровьем. С помощью современного оборудования врачи легкомогут поставить самый сложный диагноз, определить причину заболевания и назначить его лечение.

Не только в перспективе, но и сегодня новые технологии в медицине помогают вернуть здоровье тысячам людей, и перечислить все эти технологии и разработки не представляется возможным. Особый интерес вызывают новые технологии в онкологии, фармацевтике, офтальмологии.

В нашей стране в первую очередь необходимо инвестировать инновации в медицину. Ведь обеспеченность России лекарственными препаратами более чем в 8 раз меньше, чем США, а уровень государственных расходов на здравоохранение один из самых низких, что, несомненно, сказывается на продолжительности жизни населения и уровне смертности, .

Целью работы является рассмотрение инновационных подходов в медицине и сопутствующих отраслях.

В работе были поставлены и рассмотрены следующие задачи:

- рассмотреть особенности инноваций в медицине;

- выделить наиболее актуальные направления внедренияинноваций;

- проанализировать практическое применение инноваций;

- дать характеристику развитию медицины в России;

Объектом исследования данной работы является внедрение инноваций в медицине.

Предмет исследования: инновации в медицине и их применение в России и мире.

Методы исследования: исследование проводилось на основе анализа теоретических данных, учебной литературы. Использовались статистические данные.

Связанные вопросы и ответы:

Какие области медицины и фармацевтики наиболее актуальны для специалистов в настоящее время

Последние успехи искусственного интеллекта и нейросетей не могли обойти стороной сферу медицины. Современные компьютеры позволяют в считаные минуты обрабатывать огромные массивы данных и замечать то, что может пропустить врач. Решения с использованием ИИ внедряют 70 российских регионов, и большинствотехнологии, работающие с медицинскими изображениями — маммографией, компьютерной томографией органов грудной клетки и головного мозга, рентген-снимками органов грудной клетки и подобными.

По словам экспертов, в ближайшие 20 лет ИИ всё больше будет применяться именно для диагностики и профилактики заболеваний.

— Мы наблюдаем усиление акцента на предотвратительной медицине и управлении здоровьем.Ключевые инновации в медицине в ближайшее время будут сосредоточены в области диагностики, где большинство стартапов уже сейчас активно работает над выявлением аномалий в медицинских анализах, например в анализе крови, — рассказала «Известиям» эксперт в инновациях для здравоохранения, член Российской ассоциации фармацевтического маркетинга Светлана Богданович.

Особое внимание уделяется распознаванию медицинских изображений, что крайне важно в онкологии; множество проектов направлено на раннее выявление рака, отметила собеседница издания.

Фото: РИА Новости/Евгений Одиноков

С ней соглашается директор департамента по продуктам «СберМедИИ» Елена Соколова.Она предположила, что искусственный интеллект будет не только обрабатывать медицинские изображения, но и анализировать данные, собранные с различных устройств, сопоставлять их с семейным анамнезом, генетическими особенностями и образом жизни человека, а затем подбирать индивидуальную терапию.

— То есть в будущем ИИ-сервисы смогут помочь специалисту в выборе оптимального варианта лечения. Также они будут выявлять риски развития серьезных заболеваний, в том числе сердечно-сосудистых и онкологических. Мы видим огромный потенциал именно в предотвращении заболеваний и разработке прогностических моделей, — отметила эксперт.

По словам эксперта по цифровизации здравоохранения, операционного директора и соучредителя компании «Медицинские Скрининг Системы» Никиты Николаева,точность диагностики и частота выявляемости заболеваний будет только повышаться, а это напрямую влияет на ход лечения.

— Если тот же рак выявляется на первой-второй стадиях, требуется от 5 до 20 раз меньше экономических затрат на излечивание пациента. Плюс достигается крайне высокий показатель пятилетней выживаемости — под 100%. А это основной показатель в онкологии, — пояснил он.

Какие изменения в медицинской и фармацевтической науке произошли за последние годы

По состоянию на 2014 год, вот уже 30 лет, как медицина так и не изобрела никаких новых антибиотиков. Болезни тем временем продолжают прогрессировать и видоизменяться, а их возбудители в итоге и вовсе научились вырабатывать иммунитет к наиболее широко употребляемым антибиотикам. Не очень приятно осознавать, что когда-то действенные препараты со временем стали совершенно беспомощными. Неудивительно, что так много сил ученых было брошено на то, чтобы синтезировать новые лекарства, которые были бы достаточно эффективными в борьбе с болезнями.

Прорыв, а точнее новая эра антибиотиков, наступил уже в 2015 году, когда ученые разработали новый класс лекарств, который получил название теиксобактин. Об открытии нового антибиотика широкой общественности было объявлено в январе 2015 года. Если объяснять его работу доступными словами, то препарат блокирует возможность воспроизводства вирусных клеток, благодаря чему иммунитет к антибиотику не вырабатывается, а эффективность лекарства в долгосрочной перспективе повышается в разы. К 2019 году это лекарство уже показало хорошие результаты в борьбе с некоторыми бактериями туберкулеза и стафилококка. Однако достаточное количество клинических исследований на людях, которое 100% подтвердило бы эффективность препарата, пока еще проведено не было. И тем не менее это огромный прорыв в истории антибиотиков, дадим ученым еще пару лет на доработку и доведение лекарства до идеального состояния!

Какие нововведения в области здравоохранения могут повлиять на работу медицинских и фармацевтических специалистов

Применение подобных усилителей когнитивных функций приводит общество к появлению новых этических проблем. Так, использование допинга в профессиональном спорте запрещено, допинг — это мошенничество, а цель соревнований заключается в определении победителя по спортивным принципам, это не соревнования по фармакологии. При этом повседневное использование препаратов, усиливающих интеллектуальные способности, считается нормой. Цель обучения — академическая успеваемость, и лекарства активно помогают студентам в этом.

Возникновение таких этических проблем привело к изменению перспектив и потенциала медикализации. Врачи отказывают в подобных препаратах здоровым людям, однако сам процесс медикализации предполагает, что в любой области человеческой жизни сегодня находится место для использования медицинских препаратов. Там, где есть спрос, всегда будет предложение.

Неправильно считать медикализацию исключительно негативным процессом проникновения лекарств в повседневную жизнь. Так, увеличение интереса медицинских специалистов к протеканию беременности и родам позволило сократить уровень материнской и младенческой смертности. По данным ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения), с 1990 г. показатели младенческой смертности снизились почти в 2 раза, показатели материнской смертности сократились на 44 %.

В то же время стоит отметить, что медикализация родов и беременности является еще одним очень спорным аспектом современной медицины. Медицина позволила решить вопрос об управлении процессом деторождения — разработка противозачаточных таблеток и безопасные аборты сделали это возможным.

Какие проблемы и вызовы стоят перед медицинскими и фармацевтическими специалистами в современном мире

Фармацевт является первым звеном в цепочке оказания медицинской помощи. В концепции ответственного самолечения он играет более важную роль, чем врач. Именно к провизору зачастую обращаются люди, ощутившие недомогание. От грамотности специалиста зависит эффективность и продолжительность самолечения. Он помогает подобрать лекарство в соответствии с симптомами, предоставляет информацию о применении, побочных эффектах и противопоказаниях. В некоторых случаях он должен направить пациента к врачу, а иногда – вызвать скорую помощь: при нарушении сознания, координации движений, речи, кровотечении и кровохаркании, патологиях работы сердца (боль, ритм, выходящий за пределы нормы 50–120 ударов в минуту), одышке с холодным потом.

Во время фармацевтического консультирования провизор должен соблюдать такие правила:

1. Давать доступные рекомендации. Пациент, не обладающий медицинскими знаниями, должен понять всю предлагаемую ему информацию.
2. Просвещать. Многие пациенты отказываются от лечения из-за недостаточной информированности. Фармацевт должен способствовать повышению медицинской грамотности, что является важной частью ответственного самолечения.
3. Бороться с заблуждениями пациента. Различные предубеждения о вреде отдельных лекарств, неразумное следование коммерческой рекламе, неправильно воспринятая информация негативно сказываются на процессе лечения. Необходимо выявлять заблуждения и развеивать их.
4. Общаться с пациентом. В процессе разговора можно более подробно узнать о симптомах, проанализировать их и помочь принять правильное решение.
5. Профессионально развиваться. Фармацевт должен постоянно повышать свой уровень грамотности и информированности. Для этого необходимо читать специальную литературу, посещать профессиональные мероприятия, изучать нормативные документы, проходить курсы повышения квалификации.

Как могут помочь статьи для медицинских и фармацевтических специалистов в решении этих проблем

Научное международное название болезни Бехтерева — анкилозирующий спондилит, или рентгенологический аксиальный спондилоартрит. В самом названии заложено все, что происходит с больным. Анкилозирующий — значит жесткий и негибкий, а спондилит — воспаление позвоночника. При этом воспаление и структурные изменения позвоночника и суставов определяются на рентгенограмме.

Обычно патология стартует в самом трудоспособном возрасте – между 20 и 40 годами. В некоторых исследованиях показано, что мужчины поражаются немного чаще, чем женщины. Заболевание аутоиммунное, то есть вызвано сбоем в работе иммунитета. Организм «сходит с ума» и начинает уничтожать собственные здоровые клетки органов, по ошибке считая их чужеродными. Основную роль в данном процессе играют аутореактивные Т-лимфоциты.

В случае болезни Бехтерева объект атаки – клетки соединительной ткани, которые входят в состав связок, межпозвонковых дисков и суставных сумок. Воспаление в точках крепления связок и сухожилий к костям (энтезисах) носит название «энтезит» и сопровождается развитием выраженной боли у человека, так как там находятся чувствительные рецепторы. По мере развития болезни соединительная ткань заменяется на костную. Связки и суставы теряют гибкость, позвонки срастаются друг с другом. Человека буквально скрючивает, теряется подвижность. Наиболее выраженная потеря подвижности в позвоночнике и суставах называется «анкилоз». В тяжелых случаях развивается инвалидность, вплоть до потери возможности самостоятельного передвижения.

Основной метод лечения сейчас — противовоспалительная терапия. Рутинно назначают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). А в последнее время активно используются биологические препараты — моноклональные антитела, которые нейтрализуют факторы, обуславливающие воспаление — так называемые цитокины. Антицитокиновые лекарства существенно улучшают жизнь пациента, снижают воспаление и облегчают боль. Однако не останавливают болезнь. Ткани продолжают, хоть и медленнее, но — разрушаться.

Цитокины играют не только негативную роль, вызывая и поддерживая воспаление, но имеют важные защитные функции. Антицитокиновые препараты вызывают подавление иммунной системы (иммуносупрессию), в результате чего возрастает риск различных инфекций. К тому же при длительном использовании организм начинает «привыкать» к лекарству, то есть оно перестает работать. Эти факторы существенно ограничивают эффективность современных методов терапии аутоиммунных заболеваний.

«В поисках решения проблемы мы выбрали принципиально иной подход — проанализировали разнообразие Т-клеток у больных и с помощью биоинформатических подходов и выявили те структуры рецепторов Т-клеток, которые непосредственно связаны с развитием заболевания, — объясняет ректор РНИМУ им. Н.И. Пирогова Сергей Лукьянов . — В отличии от раковых клеток, которые очень сильно мутируют, клетки иммунной системы практически не меняются, поэтому выявленные нами структуры могут служить надежным маркером патологических клеток для их прицельного уничтожения. В результате было создано моноклональное антитело, которое убивает особую группу Т-клеток, вызывающую болезнь, но не нарушает работу иммунной системы в целом».

Какие новые лекарства и технологии были разработаны в последнее время

На этапе подготовки ранее утвержденного приказа говорилось, что психотерапия, психиатрия и эндокринология выделены от остальных специальностей по причине поручения президента:

по улучшению организации оказания психиатрической помощи населению;

в связи с программой по борьбе с сахарным диабетом, которая началась в 2023 году.

Укомплектованность врачами профиля психиатрии в начале марта 2023 года составила 82%, а эндокринологии — 83%. Это говорит о дефиците медицинских кадров.

Список специальностей для переподготовки на эндокринолога и психиатра с ранее представленным проектом не изменился. Подробнее о новой редакции смотрите в таблице.

Психиатрия	Высшее образование (ВО) по педиатрии или лечебному делу, а также подготовка в интернатуре или ординатуре по психиатрии.	ВО по педиатрии или лечебному делу и подготовка в интернатуре или ординатуре по психиатрии; либо переподготовка по психиатрии при наличии интернатуры или ординатуры по терапии, гериатрии, психиатрии-наркологии, педиатрии, кардиологии, судебно-психиатрической экспертизе, неврологии, эндокринологии, гастроэнтерологии, общей врачебной практике (семейной медицине), психотерапии, сексологии.
Психотерапия	ВО по лечебному делу или педиатрии и ординатура по психотерапии; либо переподготовка по психотерапии, если есть подготовка в ординатуре или интернатуре по психиатрии.	ВО по лечебному делу или педиатрии и ординатура по психотерапии; либо переподготовка по психотерапии при наличии подготовки в интернатуре или ординатуре по одной из специальностей — сексология, психиатрия-наркология, судебно-психиатрическая экспертиза.
Эндокринология	ВО по лечебному делу или педиатри и подготовка в ординатуре или интернатуре по эндокринологии.	ВО по лечебному делу или педиатри и подготовка в ординатуре или интернатуре по эндокринологии; либо переподготовка по эндокринологии при наличии интернатуры или ординатуры по терапии или общей врачебной практике (семейной медицине).

Какие изменения произошли в области медицинского образования и подготовки специалистов

Поскольку медицинские технологии — это средство врача, они должны вызывать доверие у специалистов и давать им возможность интерпретировать полученные в ходе обработки огромных массивов данных результаты в тех терминах, по которым накоплена медицинская доказательная база. Это необходимо учитывать разработчикам как на этапе планирования, так и в доведении конечной информации до врачебного сообщества, что позволило бы более эффективно внедрять такие технологии в реальную клиническую практику.

По мнению зам. начальника отдела методологического обеспечения проведения комплексной ОТЗ ЦЭККМП Минздрава РФ Филиппа Горкавенко , при разработке важно фокусироваться не только на функционале этих программ, но и их потенциальных возможностях. " Если исследования не показали врачу преимущество новых инструментов в сравнении с уже существующими, то любые особенности продукта для него вторичны. Поэтому разработчики должны учитывать запросы врачей и размещать результаты своих работ в рецензируемых и специализированных изданиях, чтобы с этими публикациями можно было ознакомиться. Кроме того, необходимо уделять больше внимания медицинскому образованию самих специалистов–айтишников, чтобы они могли говорить с врачами на одном языке", — подчеркнул эксперт.

Оптимизация основных типовых процессов в медицине является одной из заявленных задач цифровой трансформации. Успешное развитие получили телемедицинские консультации, онлайн-запись пациентов, автоматизация учетных систем, электронный документооборот. Одним из основных трендов последних лет стало развитие дистанционного мониторинга и ИИ, а также использование программных продуктов на основе ИИ в повседневной исследовательской и терапевтической практике, в том числе в первичном звене. Создаются новые подходы, методики и конкретные продукты.

Об одном из таких продуктов рассказал председатель правления Московского городского научного общества терапевтов, профессор Павел Воробьев . Цифровая платформа MeDiCase разработана для оценки симптомов и возможных диагнозов с применением ИИ и возможностью дистанционного консультирования со специалистом. В ее основе лежит математическая модель "образа болезни". Человеко–обучаемая база знаний платформы содержит более 1000 решающих правил по более чем 250 диагностическим гипотезам и основана на медицине доказательств, оценке медицинских технологий и клинических рекомендациях.

В качестве исходных данных для построения модели выступает опрос, касающийся тех или иных биологических параметров организма, который проходят сами пациенты через мобильное приложение. Причем последующие вопросы и их последовательность могут отличаться в зависимости от ответов на предыдущие вопросы. Система анализирует результаты измерений, введенных вручную или полученных автоматически. Кроме системы поддержки принятия решения, приложение формирует карту симптомов каждого больного и само оценивает субъективное восприятие им своего состояния.

Как показал опыт практического использования платформы, чувствительность по диагностике, например, ковида, составила около 90%, что значительно превышает аналогичные показатели по ПЦР или КТ.

Начальник отдела трансляционной медицины и бионанотехнологий РАПО Александр Жукоцкий затронул проблемы цифровизации в обработке изображений и использования этих технологий в клиническо-лабораторной и лучевой диагностике. Конечная цель данного метода — получение такого изображения ядер клетки, где заключена вся генетика, которое позволит распознать болезнь, найти то фундаментальное решение, из которого оно проистекает. Проводится сравнительной анализ здоровой и больной клетки в попытке найти новые фундаментальные закономерности возникновения болезней.

По мнению советника руководителя ЦЭККМП Игоря Бурыкина, ИИ в обработке больших массивов данных может быть использован также в качестве инструмента оценки и повышения качества оказания медпомощи. О рейтингах медорганизаций и качестве медпомощи можно судить по таким показателям, как, например, потребление тех или иных препаратов, повторное обращение пациента за рецептом, уровень госпитализаций и т.п.

Как развивается электронная медицина и как она может повлиять на работу медицинских и фармацевтических специалистов

Завершится поэтапный переход к оказанию медпомощи по клиническим рекомендациям. Порядок допуска студентов и выпускников медвузов к работе на должностях среднего фарм- и медперсонала станет бессрочным. Об этих и других новшествах, которые вступают в силу 1 января, читайте в обзоре.

Клинические рекомендации

В 2024 году в на сайте Минздрава разместили более 250 клинических рекомендаций. Их нужно применять с 2025 года. Часть рекомендаций ввели впервые, а другую часть (утвержденную ранее) обновили.

Напомним, начало применения рекомендацийот даты их размещения в рубрикаторе. Рекомендации пересматривают.

Допуск студентов к работе

Порядок допуска студентов и выпускников медвузов к работе на должностях специалистов со средним фарм- или медобразованием станет.

В документе появитсяо приеме их на работу в скорую помощь. Фельдшерами по приему вызовов и фельдшерами выездной бригады могут стать студенты, которые окончили 4-й курс по лечебному делу, педиатрии или стоматологии, а также выпускники по этим специальностям или сестринскому делу. В выездной бригаде работу такого сотрудника должен контролировать врач или фельдшер скорой помощи.

Напомним, до конца 2024 года студенты и выпускники работают в бригадах скорой помощи поправительства.

Правила работы в период пандемии

Прекратит действиеработы медорганизаций в условиях COVID-19. Документ содержит в числе прочего:

• правила организации скорой и амбулаторной помощи;
• основные принципы стационарной помощи пациентам с подозрением на коронавирус;
• порядок госпитализации пациентов с COVID-19 в зависимости от тяжести заболевания.

Производство и регистрация лекарств

В Фармакопее ЕАЭС появятся разделы о, ихи. Новые статьи включили и в существующие разделы, например во биологических испытаниях.

Какие изменения произошли в области клинических исследований и как они могут повлиять на работу медицинских и фармацевтических специалистов

Анализ международных и российских публикаций по теме за 2010–2023 гг. и проведение собственных опросов медицинских работ-ников во время конгресса «Росмедобр-2022» (15–17 сентября 2022 г., Москва).
1. Оценка влияния на системуздравоохранения развития новых медицинских и информационных технологий: обзор литературы
1.1. Медицинские технологии
Направления развития новых медицинских технологий можно сгруппировать следующим образом:

• создание новых лекарственных препа-ратов (ЛП), в том числе высокотехнологичных – препаратов клеточной терапии (например, CAR-T), ДНК- и РНК-препаратов (генная терапия) и тканеинженерных препаратов ;
• разработки в области медицинских из-делий (МИ) – внедрение диагностических методов на основе микрофлюидных чипов, развитие генетических исследований; инновации в области роботической хирургии; внедрение нового поколения бионических протезов и экзоскелетов; распространение носимых устройств для диагностики и лечения.

Новые лекарственные препараты
В 2021 г. в мире, по данным компании IQVIA,на рынок было выведено 84 новых международных непатентованных наименования ЛП, и это в 2 раза больше, чем 5 лет назад . За последние 10 лет был зарегистрирован 551 ЛП, из них 169 (31%) – для лечения онкологических заболеваний, 84 (15%) – для лечения инфекционных заболеваний, включая вакцины от COVID-19, 54 (10%) – для лечения неврологических заболеваний и 244 (44%) – ЛП всех остальных групп.
С 2006 по 2021 г. количество ЛП в разработ-ке (с I фазы КИ до регистрации, включая разные показания и формы) повысилось в 1,6 раза (с 4,9 до 7,8 тыс. проектов). Столь значительный рост во многом обусловлен развитием таргетной терапии и разработками высокотехнологичных препаратов. Если еще в 2016 г. в разработке было около 250 препаратов клеточной, генной и тканеинженерной терапии, то в 2021 г. это количество увеличилось более чем в 3 раза и превысило 800 продуктов . На июнь 2022 г. в мире, по данным Альянса регенеративной медицины (The Alliance for Regenerative Medicine), проводилось более 2000 клинических исследований высокотехнологичных ЛП, причем около половины из них – исследования препаратов клеточной терапии . Речь идет о таких технологиях, как, например, CAR-T клеточная терапия, применение генной технологии CRISPR и препаратов на основе РНК. В последние годы разработки в области тканевой биоинженерии уже позволили создать на животных моделях отдельные органы: легкие, поджелудочную железу и мочевой пузырь .